2015年我国医疗器械进出口贸易呈现出进出口同比大幅增长的良好态势，同比增长8.85%。其中，出口额同比增长8.74%;进口额同比增长8.99%，明显高于我医药产品整体贸易增幅。
进出口形势趋好
1.出口逐渐走出低迷态势
2015年上半年，各大类医疗器械产品出口均出现不同程度涨幅，其中医院诊疗产品出口增幅高达11.47%，出口占比为45%。前十大出口市场中，美国经济复苏，订单增多，价格趋好，强势拉动我医疗器械出口走势，同比增长17.14%，高达27.5亿美元，日本、德国、中国香港出现小幅下滑，其他国家均出现不同程度增幅。我国出口产品仍以一次性耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主。从出口省份来看，我国医疗器械主产地广东、江苏、上海三大省市占据我国50%以上的出口份额;从出口企业类型来看，民营企业出口比重进一步加大，已经占到43.04%，三资企业由以往的50%以上下降到49%，由此可见，民营企业在我医疗器械产品出口中扮演着越来越重要的角色。
2.进口稳步增长
我国作为全球最具潜力的医疗器械市场，近几年进口增速相对稳定，对进口产品的需求依然很大。今年上半年同比增长8.99%，达到81.65亿美元。其中从墨西哥进口激增，跃居我国第四大进口来源国(见表4)。进口产品以高值耗材、CT、核磁和人体植入类等产品为主，主要进口省份为上海、北京、广东，占进口总额的76%。总的来看，我国对高端、大型医疗设备依赖进口的局面短时间内很难改变。
出口面临的问题复杂
1.出口增长背后隐藏的问题
虽然出口数据表现良好，出口量、出口额明显增长，但是产业发展和出口贸易仍然面临巨大的挑战。一是我国出口产品仍以中低端医疗器械为主，价格竞争是医疗器械出口面临的主要问题，在对外贸易环节出口价格的波动和低价竞争成为争取出口订单的主要手段。如医用敷料行业面临市场饱和，客户群体相对稳定，低价竞争在中小企业出口中明显存在。二是由于汇率问题，各类产品出口价格出现不同程度的下降。三是国内产业结构调整、技术创新有待突破，国际品牌联手降价挤压国产产品市场份额。四是欧洲经济复苏缓慢、经济周期调整也是影响我国出口的主要因素。
2.新兴市场表现喜忧参半
从出口市场来看，以往传统出口市场相对稳定，基本以增长为主。新兴市场如金砖国家俄罗斯下滑严重，俄罗斯进口替代政策和注册的趋严以及汇率波动阻碍我国企业出口;南非出口下滑;印度和巴西有小幅增长;南美国家出口增幅明显，潜力巨大。企业普遍认为，出口中东市场面临一定压力，石油价格下跌造成客户付款能力明显减弱;欧洲受经济不景气影响依然延续订单减少的情况，无力走出低迷局面。
3.国外政策导致出口受阻
在国家政策方面，企业认为主要还是来自国际市场的压力，如注册趋严、外汇管制严格、地方保护主义等等。对于国内，主要还是企业本身在技术升级、人才队伍培养等方面的问题。
医械外贸未来机遇
1.2016年将继续保持稳定增长
我国医疗器械产业近5年来发展迅速，已经成为我国医药产品出口的主力军，从2010年的出口102亿美元增长到2014年的200.2亿美元，翻了一倍，出口占比也从原有的30%上升到36.7%。总体来看，医疗器械贸易上半年表现良好，企业和行业信心不减，预计今年出口增速维持在8%的水平。
2.“一带一路”战略助推医械企业走出去
7月17日，中国医保商会召开了“一带一路”与民族品牌医疗器械企业国际化座谈会，上海联影、康德莱、沈阳东软、成都奥泰、深圳迈瑞、开立、安科、理邦、稳健、国药集团、中国医药等16家企业的30多位代表参会。本次座谈会就“一带一路”沿线国家商机，商会在沿线国家经贸合作中的平台作用，民族品牌企业的国际化定位、面临的挑战及相关政策建议等议题进行了深入讨论和交流，达到了凝聚共识、交流合作的目的，对行业的未来发展有一定的促进作用。
3.非洲市场潜力大
非洲大部分国家公共医疗体系尚未健全，医疗产业基础薄弱，90%以上的医药、医疗器械依赖进口。非洲大陆人口占全球总人口的1/7，承受着全世界1/4左右的疾病负担，但目前其医疗器械销售额却只有全球的1%～2%。随着非洲经济的崛起，必定带动医疗卫生事业的发展，国家投资和人民的需求会拉动医疗器械需求的增长。我国对非出口近几年涨势较好，占到我国出口总额的4%左右，非洲对我国的医院诊疗设备和医用耗材需求量很大，再加上多年的中非医疗合作与援外项目，非洲国家对我国的医疗器械产品需求还会进一步增大。
4.巧借援外之力提升高端医械海外声誉
近几年，我国对非洲、南美、中亚、东南亚等地区国家的援外项目与合作进一步加强，援外项目中对医疗器械的需求量也逐年增长，越来越多的高端医疗器械成为主要产品，这不仅对我国援外产品提出了更高的要求，也为我国民族高端医疗器械产品走出国门提供了良机，对我国医疗器械产品在国际市场的声誉和品牌推广发挥着重要作用。
总之，我国医疗器械产业的发展空间巨大，国际市场的需求量还将进一步增大，国内市场需求还未饱和，增长潜力很大，企业在稳定出口业务的同时，开拓内销市场，以内促外，由代工转品牌，由低端转高端，由粗放转精细，产业链的延伸，境外产业转移、海外并购也将成为我国医疗器械产品走出去的发展趋势。
