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中国医疗器械产业发展现状与趋势
浏览次数:1913 发布时间:2017/7/13

内容提要:随着现代科学成就的不断融入,医疗器械在医疗健康事业中的作用日益彰显,成为大健康产业中最活跃的经济增长点。目前,在政府政策规划大力扶持下,中国医疗器械产业增速持续保持两位数,高端产品自主研发与生产能力逐步加强。从发展趋势来看,市场需求潜力巨大,监督管理日益规范,技术创新驱动,产业集中度不断提高等,将持续推动中国医疗器械产业健康快速发展。

关 键 词: 医疗器械 市场 发展趋势

       经过近70年的发展,中国医疗器械产业已经发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。

1.中国医疗器械产业发展现状

1.1 市场规模年平均增长率为20%

中国医疗器械市场规模从2001 年的179 亿元增长到2015 年的3080 亿元,年平均增长率在20% 左右。

据统计,2014 年,全球医疗器械和医药的消费比例约为0.7:1,而欧美日等发达国家已达到1.02:1 ;中国医疗器械市场总规模为2556 亿元,医药市场总规模预计为13 326 亿元,医疗器械和医药的消费比例为0.19:1,远低于国际水平。由此来看,中国医疗器械市场仍有很大的发展空间

中国是全球第二大高端医疗设备市场。长期以来,MRI、CT、PET-CT 等技术高度密集的设备,几乎被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业垄断。据《中国医疗设备》统计,2016 年,通用电气在CT、MRI、超声影像、核医学四类设备的市场占有率名列第一,飞利浦在血管造影机、普放类两类设备占有率名列第一。GPS 这三家跨国企业垄断中国高端医疗设备的70%,而国内设备的占比不足10%。但是,在部分领域,国内企业开始崭露头角。迈瑞医疗在监护类产品占有率名列第一(58.0%),老肯、新华医疗在消毒设备类占有率分别名列第一(41.4%)和第二(17.8%)。

 “十二五”期间,从中国医疗器械市场的产品结构来看,影像诊断类设备占据最大的市场份额,近几年均保持在40% 的比例左右,这个比例从近年的行业发展来看还有继续扩大的趋势;其次是各类医疗耗材,占据20% 左右的市场份额; 骨科及植入性医疗器械市场份额呈下降趋势;其余则主要是牙科等其他器械

1.2 产业增速持续保持两位数

“十二五”期间,中国医疗器械产业平均增速在15% 左右,高于同期国民经济平均增长水平。发达国家健康产业占GDP 比例为8%~15%,而中国仅为2%,国内医疗器械产业发展尚处于成长期。

据工信部统计,2016 年1~9 月,医药工业规模以上企业实现主营业务收入21 034.14 亿元,同比增长10.09%,高于全国工业整体增速6.39 个百分点。细分来看,医疗器械增速排在医药工业第二位(11.96%),位于中药饮片加工(12.45%)之后。各子行业中,医疗仪器设备及器械制造(204.51 亿元)的利润增长最快,增速达36.63%。根据中国医疗器械行业协会推算,2016 年全国医疗器械产业总产值超过5 500 亿元。

据国家食药监总局统计,截至2015 年11 月底,全国实有医疗器械生产企业14 151 家,其中:一类5 080 家,二类9 517 家,三类2 614 家;全国共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186 269 家。截至2016 年8 月,中国有效医疗器械注册证有98 923 张,其中,一类产品注册26 462 张,二类54 496 张(见图3)。数据表明,近些年医疗器械行业优化升级的步伐坚实,一批规模小、低水平重复的企业退出市场,而政府的简政放权,助力了一批优势企业轻装上阵,通过自主创新和资本运作,拓展产品结构、营销渠道,并布局大健康产业。

近年来,中国医疗器械产业涌现出一批研发能力强、技术含量高的代表性企业,例如迈瑞医疗、新华医疗、鱼跃医疗、东软医疗、乐普医疗、威高集团、微创医疗、上海联影等。另一方面中国医疗器械产业的海外市场的占有率十分有限,出口产品主要为OEM 产品,以及人力成本较大(例如按摩器械)、生产技术含量较低(例如药棉、医用导管)等产品。此种状况进一步揭示了中国医疗器械生产企业普遍缺少核心技术和核心竞争力的现实情况。

产业竞争方面,国内企业占据中低端市场、国外企业占据高端市场是一个长期存在的现状。在绝大多数领域,国外先进医疗器械企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业,尤其是医学影像设备、微创手术器械、高端临床检验仪器等一些技术壁垒较高的领域。国内企业在生产成本、渠道本土化等方面有较大优势,再加上中低端市场本身技术含量相对较低,行业进入壁垒相对宽松,因此国内企业主要集中在中低端市场;与此同时,该部分市场也存在生产厂家众多、产品区分度低、行业集中度低、产品附加值低、产品竞争激烈的状况。

1.3 进出口贸易总额平稳增长

据中国海关统计,中国医疗器械进出口贸易总额从2010 年的226.56 亿美元增长至2016 年的389.1 亿美元。总体来看,中国医疗器械出口尚处于成长期,发展空间相对较大。